自GSK等涉及的多起外企医院贿赂事件后，为了规避风险，外企开始逐步重视OTC市场。

这个步骤至关重要，因为将来所有的投标者都会基于这个相同的标准被加以比较，从而才能实现公共采购程序的非歧视和透明度原则。当进入公共采购程序后，采购机关（如公共疾病基金）必须首先尽可能地明确采购需求。

研发采购的典型特征是，最终的采购合同会约定专利权归属于互联网医疗应用，或者解决方案的开发人员，而采购机关拥有专利使用权。但是，鉴于欧洲公共医疗体系的强大影响力，对于互联网医疗的讨论，也不得脱离公共医疗体系这个大背景。数据、责任、保险 欧盟互联网医疗市场法律监管的关键词 2015-07-10 06:00 · brenda 互联网医疗正在飞速改变中国乃至世界的医疗市场格局。中国的公共医疗体系将进一步推动互联网医疗的创新。此外，研发采购也有助于采购机关在将来对市场作出新的判断和调整。

但是，互联网医疗应用和解决方案的自身特点，以及市场规模尚小且变化过快的事实，可能导致难以准确定界采购需要，采购机关因此可能被诉歧视待遇，从而面临一定的法律风险。而互联网医疗应用和解决方案的安全和责任等核心问题，至今悬而未决。有了 ViaOpta Nav，用户就不需要再手忙脚乱地同时处理多个设备，也不需要再自己绞尽脑汁地导航了。

ViaOpta Daily 应用软件具备6种不同功能，可帮助视力低下者应对日常生活，这些功能包括天气预报、放大镜和颜色探测器。诺华制药全球负责人 David Epstein 表示，诺华致力于为患者提供除了药物之外的各种创新性医疗解决方案，例如，推出这些应用软件就是为了帮助视障人士改善其日常生活质量步行到附近的咖啡馆再返回家，这样看起来简单的日常活动对视障人士都是个挑战。佩戴智能手表的视障人士借助 ViaOpta Nav 可精确确定自己的位置并寻找附近的目的地或地标。

诺华制药全球负责人 David Epstein 表示，诺华致力于为患者提供除了药物之外的各种创新性医疗解决方案，例如，推出这些应用软件就是为了帮助视障人士改善其日常生活质量。我们很自豪能够为全球患者提供像 ViaOpta 这样简便的应用软件。

ViaOpta Nav 智能手表应用软件是诺华开发的两款 ViaOpta 应用软件中的最新一款。有了 ViaOpta Nav，用户就不需要再手忙脚乱地同时处理多个设备，也不需要再自己绞尽脑汁地导航了。ViaOpta Nav 可根据这些地标指导使用者可靠地到达其目的地。ViaOpta Daily 应用软件具备6种不同功能，可帮助视力低下者应对日常生活，这些功能包括天气预报、放大镜和颜色探测器。

考虑到这点，诺华开始着手研究如何借助目前的可穿戴技术来帮助视障人士轻松地应对日常生活。ViaOpta Nav 是为可穿戴设备提供的首款路线规划导航应用软件。视障人士在苹果手表或安卓穿戴设备上安装 ViaOpta Nav 后可根据其导航指示轻松在附近目的地之间往返。诺华为视障人士推出首款苹果手表 iWatch APP 2015-07-17 06:00 · 李华芸 诺华制药全球负责人 David Epstein 表示，诺华致力于为患者提供除了药物之外的各种创新性医疗解决方案，例如，推出这些应用软件就是为了帮助视障人士改善其日常生活质量

从报道的角度来说，媒体对PD-1抑制剂的偏好明显提升，除了网站、报纸、公众号外， 2015年6月14日，中央电视台《新闻直播间》做了一期关于PD1抗体成为肿瘤治疗主流方向 的专题报道。今年3月初，Opdivo获得美国FDA审批通过，用于治疗化疗后依然进展的转移性鳞状非小细胞肺癌。

礼来公司在PD-1领域的布局很有意思。这其中最有名的当属BMS研发的Opdivo以及老对头默沙东家的Keytruda。

6月5日，百济神州宣布其针对晚期肿瘤治疗的BGB-A317临床一期试验已经入组了第一位患者。本文为大家汇总了国内外企业在该领域的最新进展。不过总的来说，BMS似乎总是快默沙东那么一点点。国内：备受关注，成果逐渐浮现说了这么多国外的情况，把目光放回到国内。这其中最有名的当属百时美施贵宝（BMS）研发的Opdivo（nivolumab）以及老对头默沙东家的Keytruda（pembrolizumab）。目前已经证明这种治疗对皮肤癌、胃癌、膀胱癌等十几种晚期癌症起作用，平均有效率在30%—50%之间，其中5%左右的病人出现副反应，不管是疗效还是安全系数方面，这种疗法都远远优于传统疗法，不管是放疗、化疗还是靶向治疗。

BMS与默沙东的你追我赶好消息很快到来。编辑圈点PD-1抑制剂的疗效是有目共睹的，不管是国外的药物进入国内市场，还是自主研发的产品尽早上市，对患者来说都是很大的福音。

近日，双方扩大合作，将该免疫鸡尾酒用于复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌的治疗，同时启动该免疫鸡尾酒治疗晚期黑色素瘤的III期临床研究。礼来和BMS签订合作协议的内容是，将开发Opdivo和Galunisertib的复方用于脑瘤、肝癌、肺癌的治疗，具体细节并未透露。

此外，有传言称恒瑞医药的SHR1210可能是抗PD-1的药物，目前也处于 在审评阶段。多家制药巨头抢占PD-1市场当然，这么牛的药不可能只有这两家制药巨头在争抢，安进、礼来等也纷纷涉足。

在不久前举办的第 51 届美国临床肿瘤学会（ASCO）上，BMS和默沙东纷纷开启刷屏模式，公布了一系列各自PD-1药物治疗不同癌症中的喜人成果。而同时令人期待的是，Opdivo肺癌申请极有可能在7月份获批，成为欧洲市场首个治疗非小细胞肺癌的PD-1免疫疗法。然而，业界认为，黑色素瘤适应症的市场潜力有限，PD-1/PD-L1免疫疗法的前景仍依赖于其它肿瘤，如非小细胞肺癌（NSCLC）。6月中旬， BMS的Opdivo喜获欧盟批准治疗晚期黑色素瘤，使其成为首个撬开欧洲市场的PD-1免疫疗法，同时也是首个成功拿下日本、美国、欧盟3大主要市场的PD-1免疫疗法。

从公司的角度来说，国内企业也取得了一定的进展。从申请到获批用了不到一周的时间，由此创下了史上最快创新药审批记录。

去年12月，安进与默沙东签署免疫肿瘤学战略合作，调查癌症疫苗T-vec与PD-1免疫疗法Keytruda联合用于晚期黑色素瘤的治疗。两家公司你追我赶的火药味越来越浓。

除了百济神州，泰州君实生物医药科技有限公司的重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液已提交CFDA审批，目前处在药品注册的在审批阶段。基于这一原理，陈教授团队通过单克隆抗体，拮抗PD-1与PD-L1之间的结合，从而唤醒免疫细胞，保护淋巴细胞的活性，通过患者自身的免疫系统来攻克癌细胞。

百济神州是一家致力于靶向和免疫肿瘤创新药物研发的公司，BGB-A317是一个高选择性的强效的全人源的抗PD-1的单克隆抗体候选药物。陈列平教授发现PD-L1蛋白与免疫细胞受体PD-1结合形成类似汽车刹车的作用，使本应攻击肿瘤细胞的免疫细胞停止了工作。去年，Opdivo和Keytruda分别于9月和12月作为治疗黑色素瘤的PD-1抑制剂获得FDA的批准。备注：关于公司产品信息若有误欢迎指正。

今年年初，礼来竟然同时与上述两个死对头签署了肿瘤免疫疗法的试验协议，用以评估该公司的肿瘤药与PD-1抑制剂的联合治疗作用。据当期节目介绍，陈列平教授鉴定肿瘤周边免疫抑制分子PD-1/PD-L1，并进一步研发单克隆抗体的相关工作。

礼来和默沙东将合作开发Keytruda和Pemetrexed或Necitumumab作为非小细胞肺癌的一线疗法，以及Keytruda和Ramucirumab在多种肿瘤的联合应用。随着免疫疗法以不可抵挡之势席卷癌症治疗领域，PD-1抑制剂成了最耀眼的重磅药物之一。

左手礼来，右手默沙东的战略真是饱含深意的一项布局。当然，考虑到药价的问题，希望本土开发PD-1药物的企业能够尽早收获喜人成果。